2017年8月28日，阿斯利康制藥公司（AstraZeneca）宣布，美國食品與藥品監督管理局（FDA）已經批準了Faslodex（fulvestrant）500mg可作為激素受體陽性（HR +）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2 -）且已經過了絕經期并沒有接受過內分泌治療的晚期乳腺癌女性患者的擴大使用的單一治療藥物。

FDA的這項批準是基于III期FALCON試驗的關鍵數據，該試驗于2016年11月發表在《柳葉刀》雜志上。

阿斯利康制藥公司（AstraZeneca）腫瘤分部負責人，執行副總裁Jamie Freedman說道：“我們很高興地看到，具有里程碑意義的FALCON試驗結果表明，Faslodex（fulvestrant）用作初始單藥治療HR陽性，HER2陰性的乳腺癌晚期女性患者的療效。這一批準是建立在超過15年的臨床經驗之上的，意味著更多的乳腺癌患者在治療過程中能夠有機會更早些獲得Faslodex（fulvestrant）進行治療。”

FALCON試驗的目的是顯示Faslodex（fulvestrant）的優越性，該試驗包括462名絕經后HR +的轉移性或局部晚期乳腺癌女性患者。試驗結果表明，研究人員評估的無進展生存期（PFS）中位值顯著增加，乳腺癌進展風險減少了20%。

Faslodex（fulvestrant）是一種激素類藥物，靶向作用于雌激素受體（ER），抑制HR陽性轉移性乳腺癌（MBC）的生長，且有助于通過阻斷雌激素受體（ER）并靶向作用于ER使其降解從而延緩癌細胞的生長。

常見的任何等級不良反應（≥10%）包括關節痛、潮熱、疲勞、惡心等。

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