以色列梯瓦制藥工業有限公司（Teva）于2017年8月30日宣布，美國食品與藥品監督管理局（FDA）批準了Austedo（deutetrabenazine）片劑可用于治療成人遲發性運動障礙。Austedo曾在2017年4月被批準用于亨廷頓病相關性舞蹈癥的治療。

遲發性運動障礙是一種使人衰弱且往往不可逆的運動障礙，該疾病的特點是患者舌頭、嘴唇、臉部、軀干和四肢出現重復且無法控制的運動。在美國大約有500,000名遲發性運動障礙患者。遲發性運動障礙也可能是由于某些用于治療精神疾病或胃腸道疾病的藥物所致。

“我們很高興Austedo有了第二個臨床適應癥，被批準用于治療遲發性運動障礙，”梯瓦制藥工業有限公司（Teva）全球研發總裁兼首席科學官Michael Hayden博士說道。“我們相信醫生在處方Austedo用于治療遲發性運動障礙時能夠靈活調整劑量，更專注于直接治療運動障礙且不破壞正在對其他潛在疾病進行治療的能力。”

FDA的這項批準是基于兩項隨機、雙盲、安慰劑平行對照III期臨床研究結果。該試驗對Austedo降低與遲發性運動障礙相關的異常不自主運動（AIM-TD和ARM-TD）嚴重程度的安全性和有效性進行了評估。

“我們的醫療及商業團隊期待著能夠盡快將這種新的治療藥物帶給遲發性運動障礙患者和醫生們，使他們能夠更為有效地管理遲發性運動障礙這種疾病，”梯瓦制藥工業有限公司（Teva）全球專業藥品公司總裁兼首席執行官Rob Koremans博士說道。“Austedo的推出表明了我們將會繼續致力于研發運動障礙性疾病治療藥物領域的發展。”