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美國食品與藥品監督管理局(FDA)已經批準吉利德科學公司(Gilead Science)的丙肝(HCV)治療三聯復方藥物Vosevi可作為現有藥物無法徹底清除體內丙肝病毒的丙肝患者的支持療法。

 

這種單片劑三聯復方藥物包含NS5B聚合酶抑制劑Sofosbuvir和NS5A抑制劑Velpatasvir以及一種新型泛基因型蛋白酶抑制劑Voxilaprevir。Sofosbuvir和Velpatasvir是吉利德公司(Gilead)近獲批的丙肝(HCV)治療兩聯復方藥物Epclusa的兩種活性成分。

 

美國食品與藥品監督管理局(FDA)已明確這種新型單片劑三聯復方藥物適用于所有無或有輕度肝硬化的常見基因型(1-6)丙肝(HCV)患者,FDA的一份聲明中這樣表述,Vosevi是“第一個批準用于治療此前已接受過直接作用的抗病毒藥物Sofosbuvir或其他NS5A抑制劑治療的丙肝(HCV)患者。

 

市場上銷售的其他用于治療丙肝(HCV)的NS5A抑制劑包括吉利德公司(Gilead)的Ledipasvir、百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)的Daclatasvir、雅培生命(AbbVie)的Dasabuvir和默克公司(Merck & Co's)的Elbasvir。此番Vosevi獲得批準被認為是Voxilaprevir首次可以在世界上的任何一個地方使用。

 

吉利德公司(Gilead)稱,這種新藥覆蓋范圍包括以Sofosbuvir為主的直接作用抗病毒藥物(DAAs)治療的丙肝(HCV)患者。該藥物為丙肝(HCV)患者提供了每日一次,一次一片的丙肝(HCV)感染短程治療。吉利德公司(Gilead)的首席執行官John Milligan在此之前將其形容為“該藥物將會終結我們在丙肝(HCV)感染的進展”。


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