賽諾菲制藥公司（Sanofi）和再生元制藥公司（Regeneron）共同研發(fā)的重磅新藥白細(xì)胞介素-6（IL-6）抑制劑Kevzara繼一個(gè)月前獲得美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）之后，再度獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)。

歐洲藥品管理局（EMA）已明確Kevzara可用于與甲氨蝶呤組合治療中度至重度對抗風(fēng)濕性生物制劑（DMARDs）無法產(chǎn)生足夠反應(yīng)或是無法耐受的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）成年患者。

Kevzara將在歐盟的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）藥品銷售市場上與羅氏公司（Roche）市值17億美元的IL-6抑制劑Actemra（tocilizumab）以及一些TNF阻滯劑老藥——包括全世界為暢銷的，市值160億美元的雅培生命（AbbVie）的阿達(dá)木單抗（Humira）展開新一輪的競爭。同時(shí)，還有目前正在接受美國和歐盟監(jiān)管部門審查的葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）聯(lián)合推出的IL-6抑制劑Sirukumab，也將在后繼創(chuàng)出高達(dá)10億美元的銷售高峰。

賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）已將Kevzara的價(jià)格定在低于Actemra和TNF抑制劑在美國市場銷售價(jià)格出售，預(yù)計(jì)將在歐盟采取類似的策略，為了在擁擠的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）治療藥物領(lǐng)域爭得一席之地。Kevzara在美國的價(jià)格標(biāo)簽是一年39,000美元，公司稱，這個(gè)價(jià)格已經(jīng)比阿達(dá)木單抗（Humira）和其他TNF抑制劑如安進(jìn)制藥公司（Amgen）的依那西普（Enbrel）大約低了1/3。他們也有臨床數(shù)據(jù)顯示，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）頭對頭評估試驗(yàn)顯示，Kevzara的臨床療效優(yōu)于阿達(dá)木單抗（Humira）。

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