愛爾蘭醫(yī)藥巨頭Shire公司熱切盼望著干眼癥治療藥物Lifitegrast能夠獲得歐盟(EU)批準,成為干眼癥治療領(lǐng)域的一匹黑馬。
總部位于愛爾蘭的Shire醫(yī)藥公司稱,去年在美國提交的以Xiidra為商標名的一流LFA-1拮抗劑Lifitegrast的審批進行了第二次嘗試。Xiidra(Lifitegrast)曾在2015年被FDA駁回之后不就又再次提出申請。
Xiidra(Lifitegrast)一上市,就具有比其主要競爭對手——Allergan公司的Restasis(環(huán)孢霉素)更為廣泛的適應(yīng)癥,且僅2017年上半年的銷售額就高達9,600萬美元。Shire公司聲稱已擁有超過22%的市場份額。據(jù)分析師估計,一旦全面上市,Lifitegrast將有可能在未來五年之內(nèi)成為價值高達100億美元的產(chǎn)品。
干眼癥會引起眼部不適、刺痛和視力模糊,會嚴重影響一些干眼癥患者的生活質(zhì)量,比如影響干眼癥患者的日常閱讀和電腦使用等活動。這是全世界眼科醫(yī)生們?yōu)槌R姷囊环N眼部疾病。
Shire公司臨床開發(fā)總監(jiān)Howard Mayer說道,Lifitegrast能夠在歐洲獲批,是干眼病患者一個“無論對于藥物本身,還是數(shù)以百萬計的干眼癥患者來說,都具有極為重要的里程碑意義,它可影響一個人所有與視覺相關(guān)的生活質(zhì)量”。
這也是Shire公司費盡心血重磅推出的第一個獲得FDA批準用于干眼癥治療領(lǐng)域的重要產(chǎn)品并在干眼癥這一治療方面占據(jù)著越來越重要的地位。它是Shire公司新藥研發(fā)的一個戰(zhàn)略重點,因為該公司計劃在2020年底前將銷售額增加到100億美元。
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