再生元制藥公司(Regeneron)表示,將結束該公司已到后期的呼吸道合胞病毒(RSV)候選預防藥物的研發(fā)工作,因為該藥物III期臨床試驗結果令人失望。
Suptavumab未能在NURSERY研究中達到試驗目標,使得阿斯利康(AstraZeneca)研發(fā)的呼吸道合胞病毒(RSV)候選藥物MEDI8897又少了一個潛在的競爭對手。MEDI8897是由阿斯利康(AstraZeneca)近與賽諾菲(Sanofi)聯(lián)手研發(fā)的一種新藥——目前正在進行IIb期試驗研究。
再生元制藥公司(Regeneron)表示,Suptavumab(即原先的REGN222)未能達到預防未足月新生兒呼吸道合胞病毒感染的主要終點目標。而這部分小嬰兒是呼吸道合胞病毒感染的高危人群。該試驗共納入了1,149名嬰兒,這些嬰兒被隨機分為兩組,治療組給予兩個劑量的Suptavumab進行為期八周的治療,對照組則給予相匹配的安慰劑處理。
150天之后,將兩組嬰兒的呼吸道合胞病毒(RSV)感染率進行比較。因為這個時候,患者會因為呼吸道合胞病毒感染而來醫(yī)院就診或是住院。
呼吸道合胞病毒感染意味著沉重的負擔。據(jù)估計,每年,大約每五名六個月以下嬰兒當中就有一名需要因為呼吸道合胞病毒感染而就醫(yī)。目前唯一獲批用于預防呼吸道合胞病毒(RSV)的是阿斯利康(AstraZeneca)的帕利珠單抗(Synagis),該藥物去年的市場銷售額為6.77億美元。
帕利珠單抗(Synagis)現(xiàn)已成為一個超過10億美元的產品,但因為某些市場已經開始出現(xiàn)同類的競爭性藥物,目前已經可以看到它的銷售市場有所萎縮。該藥物的局限性,特別是每月都要給藥且需要通過多次注射給予高劑量,促使再生元制藥公司(Regeneron)開始嘗試研發(fā)一種經過改良的產品。