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三項III期臨床試驗陽性結果將禮來制藥公司(Eli Lilly)推向在今年晚些時候提交降鈣素基因相關肽(CGRP)抑制劑Galcanezumab審批的進程。禮來公司(Lilly)試圖縮短與在偏頭痛治療領域一直處于領先地位的安進公司(Amgen)之間的距離。

 

EVOLVE 1、EVOLVE 2和REGAIN三項研究結果顯示,與安慰劑組相比,Galcanezumab能夠顯著減少偏頭痛患者一個月偏頭痛發(fā)作的天數(shù),計劃在2017年下半年在美國提交上市申請報告。

 

在這三項研究中,禮來公司(Lilly)推出的Galcanezumab通常能使偏頭痛患者每個月偏頭痛發(fā)作的天數(shù)減少四至五天,與安慰劑相比,減少了兩至三天。

 

“偏頭痛的影響被低估,那些患有偏頭痛的人們常常會因此而丟了工作、無法正常參加家庭活動和社會交際,”禮來生物制藥總裁Christi Shaw說道。“對于每周只有一天偏頭痛發(fā)作的患者來說,就已經意味著一年要有超過50天喪失了勞動力。”

 

禮來公司(Lilly)正在不斷追趕安進公司(Amgen)及其合作伙伴諾華制藥(Novartis)在降鈣素基因相關肽(CGRP)抑制劑領域取得的成就,后者研發(fā)的Erenumab預計將在2018年提交審批報告。

 

這里面存在很多利害關系。市場研究公司Decision Resources預測,降鈣素基因相關肽(CGRP)抑制劑會給偏頭痛治療藥物市場帶來巨大影響,將使這個領域的銷售額從2015年的約30億美元增長到2025年超過100億美元,其主要市場包括美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國和日本。總之,降鈣素基因相關肽(CGRP)抑制劑的市場總額應該會達到約45億美元。

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