美國食品與藥品監督管理局（FDA）已經批準Ironwood制藥公司用于治療痛風的組合藥物Duzallo，但同時也發出警告說，該藥物可能會導致嚴重的腎功能衰竭。

Ironwood制藥公司去年耗資2.65億美元從阿斯利康制藥公司（AstraZeneca）手里買進了組合藥物Duzallo（別嘌呤醇和lesinurad）和單劑藥物Zurampic（lesinurad）的研發權，其中包括1億美元的預付款。

痛風是血液中尿酸（UA）水平升高所致的一種疼痛性炎癥性關節炎，美國食品與藥品監督管理局（FDA）已經批準Duzallo可用于治療高尿酸血癥的痛風患者，尤其是那些“每日單獨服用適量別嘌呤醇卻仍然無法很好地控制尿酸水平的通風患者”。

這種固定劑量組合藥物“單個藥丸同時具有雙重機制就可以提供了一個單一的平板電腦，可從根本上解決由于過度生成以及血清尿酸排泄過少所致的高尿酸血癥血尿酸，”Ironwood制藥公司表示，預計在今年第四季度將這種治療痛風的組合藥物推向市場。

Duzallo的獲批是基于CLEAR 1和CLEAR 2兩項III期試驗的結果。這兩項試驗均支持Zurampic的獲批，再加上第三項試驗結果表明，將別嘌呤醇和lesinurad組合用于治療痛風與分別單獨使用這兩種藥物是同樣有效的。

那些單獨使用別嘌呤醇未能達到目標血清尿酸水平的成年痛風患者，將lesinurad與別嘌呤醇聯合使用，可使得這些痛風患者在接受組合藥物治療六個月后能夠達到目標血清尿酸水平的人數增加。

然而，這種新藥同時也被要求標明黑框警告，lesinurad可引起急性腎功能衰竭。

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