阿斯利康制藥有限公司（AstraZeneca）原本希望擴(kuò)大其乳腺癌治療新藥Faslodex在英國的適用范圍，在英國國家健康與保健研究所（NICE）新公布的指南草案中遭到拒絕后變得困難重重。

臨床和成本-效益監(jiān)管機(jī)構(gòu)稱，尚無令人信服的證據(jù)可以證明Faslodex（fulvestrant）適用于治療那些雌激素受體陽性、局部晚期或是從未接受過激素治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)后女性患者。

“我們沒有理由把資金從醫(yī)療保健NHS其他地區(qū)以基金的使用，”Carole Longson教授說，衛(wèi)生技術(shù)評估中心主任好。

Faslodex的NHS標(biāo)價為522.41英鎊，規(guī)格為2X5毫升（250毫克）預(yù)填充注射器，這是推薦每月劑量，在開始治療兩周之后再給予500毫克“負(fù)荷劑量”。

該藥物——作為雌激素受體抑制劑——上個月在歐洲基于FALCON III期試驗結(jié)果獲批用于本組乳腺癌患者的治療。該試驗顯示，F(xiàn)aslodex（fulvestrant）優(yōu)于作為一線治療而廣泛使用芳香化酶抑制劑阿那曲唑（Anastrozole）。

這是在2016年十一月發(fā)表在《柳葉刀》上的這項試驗結(jié)果顯示，F(xiàn)aslodex（fulvestrant）治療組的乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期（PFS）較阿那曲唑（Anastrozole）治療組顯著延長了20%，兩組乳腺癌患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）分別為16.6個月與13.8個月。

英國國家健康與保健研究所（NICE）承認(rèn)這種藥物“與芳香酶抑制劑相比，可延緩乳腺癌生長三個月左右”，但該機(jī)構(gòu)得出的結(jié)論稱：“現(xiàn)有證據(jù)并未表明該藥物能夠延長乳腺癌患者的總體壽命”。

據(jù)估計，每年在英國大約有32,000名絕經(jīng)后婦女被診斷為乳腺癌患者，其中大約有1,200人會有資格獲得Faslodex進(jìn)行治療。指導(dǎo)草案即日起開始公開征求意見直至9月25日。英國國家健康與保健研究所（NICE）曾在2011年拒絕了將Faslodex作為激素受體陽性乳腺癌患者的二線治療藥物。

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