2017年8月3日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)用于治療基因1-6型無肝硬化或輕度肝硬化慢性丙肝病毒(HCV)成年患者,包括伴有中度至重度腎臟疾病以及正在接受透析治療的丙肝患者。Mavyret還被批準用于治療先前接受過NS5A抑制劑或是NS3/4A蛋白酶抑制劑治療的基因1型丙肝病毒(HCV)感染成年患者,但不能是同時接受兩種治療的丙肝患者。Mavyret是第一個獲批用于未經治療的1-6型基因型無肝硬化丙肝病毒(HCV)成年患者為期八周治療周期的藥物。丙肝患者的標準治療時間一般為12周或更長。
“這一批準使得許多丙肝患者的治療時間大為縮短,也為治療某些基因1型丙肝病毒(HCV)感染患者提供了一種新的治療選擇。基因1型丙肝病毒(HCV)是美國為常見的丙肝病毒(HCV)基因型,在過去采用直接作用的抗病毒治療從未獲得成功,”美國食品藥品監督管理局(FDA)藥物評價研究中心抗菌藥品辦公室主任Edward Cox博士說道。
丙肝是一種可引起肝臟炎癥的病毒性疾病,丙肝會導致肝功能減退或肝功能衰竭。據美國疾病控制與預防中心(CDC)估計,美國有270-390萬人患有慢性丙肝。一些多年遷延不愈的慢性丙肝感染患者可能會出現黃疸(眼睛或皮膚發黃)以及出血、腹腔積液、感染、肝癌和死亡等并發癥。
丙肝病毒(HCV)至少有六種不同的基因型,或稱毒株。了解丙肝病毒屬于哪一種基因型有助于更準確地給出相應的治療建議。在美國,大約75%的丙肝患者是基因1型,20%-25%的丙肝患者為基因為2型或3型;少數丙肝患者感染的是基因4型、5型或6型。
中度肝硬化的丙肝患者慎用Mavyret,嚴重肝硬化的丙肝患者禁用Mavyret。
獲取新臨床研究咨詢,了解更多疾病知識,歡迎訪問:http://www.51xinkang.com