阿斯利康制藥有限公司(AstraZeneca,AZ)繼續與原來的研發伙伴和黃中國醫藥科技有限公司(Chi-Med)合作,開展罕見腎癌治療藥物的III期臨床試驗。
Savolitinib后期階段的試驗計劃的啟動使得阿斯利康(AZ)向總部位于香港的這家生物科技公司支付了500萬美元,和黃藥業(Chi-Med)在倫敦證券交易所上市,標志著該公司正致力于將一系列口服抗癌藥物推向國際市場,具有重要的里程碑意義。阿斯利康(AZ)于2011年獲得Savolitinib的研發許可權。
SAVOIR試驗將對Savolitinib與輝瑞制藥(Pfizer)的腎細胞癌(RCC)上市治療藥物舒尼替尼(Sutent)用于治療乳頭狀腎細胞癌(PRCC)合作的臨床療效進行了比較。乳頭狀腎細胞癌(PRCC)是由c-MET癌相關基因突變所致。該試驗被稱為首次對乳頭狀腎細胞癌(PRCC)進行分子靶向治療的試驗。和黃藥業(Chi-Med)稱,SAVOIR試驗目的是支持Savolitinib在歐洲和美國的上市申請。
超過80%的腎細胞癌(RCC)的腫瘤是起源于透明細胞——位于腎臟上皮細胞。乳頭狀腎細胞癌(PRCC)是常見的一種腎細胞癌(RCC),約占所有腎細胞癌(RCC)病例的10-15%, c-MET通路被認為是誘發乳頭狀腎細胞癌(PRCC)重要因素。
Savolitinib在致力于為腎細胞癌(RCC)患者研發出更為有效的治療策略方面位居前列,向著腎細胞癌(RCC)治療方案“精準醫學”的方向不斷邁近。
涉及109名腎細胞癌(RCC)患者的Savolitinib II期臨床試驗研究結果已經發表在《臨床腫瘤學雜志》上,這些腎細胞癌(RCC)患者當中,大約有40%是c-MET誘發的腫瘤,40%是與c-MET無關的腫瘤,還有20%是c-MET狀態未知的腫瘤。
藥物反應率與c-MET狀態密切相關。c-MET誘發的腎細胞癌(RCC)患者其中位無進展生存期(PFS)為六個月以上,而與c-MET無關的腎細胞癌(RCC)患者其中位無進展生存期(PFS)為1.4個月。
“基于II期研究的結果,我們相信Savolitinib可以使c-MET誘發的乳頭狀腎細胞癌(PRCC)患者獲得有意義的臨床效益,”和黃藥業(Chi-Med)首席執行官Christian Hogg說道。他指出,該公司已開發出一種輔助診斷方法,用于選擇篩選III期試驗的腎細胞癌(RCC)患者。
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