安斯泰來制藥公司（Astellas）已經(jīng)開始了酪氨酸激酶 3（FLT3）抑制劑Gilteritinib用于治療急性髓系白血病（AML）的第四次III期臨床試驗，公司期待該藥物能夠與諾華制藥公司（Novartis）近獲批的Rydapt一爭高下。

這項新的Gilteritinib（ASP2215）臨床試驗——即所謂的MORPHO試驗——評價該藥物用于之前曾經(jīng)接受過造血干細(xì)胞移植（HSCT）治療的酪氨酸激酶 3（FLT3）急性髓系白血病（AML）患者維持治療的臨床療效。安斯泰來（Astellas）已有關(guān)于Gilteritinib用于初診酪氨酸激酶 3（FLT3）急性髓系白血病（AML）患者的臨床試驗，將該藥物用于化療后處于第一次緩解期的急性髓系白血病（AML）的維持治療與作為復(fù)發(fā)性急性髓系白血病（AML）患者補救化療藥物的療效進(jìn)行比較。

急性髓系白血病（AML）是成人常見的一種急性白血病，存活率很低，確診后的五年存活率只有四分之一。酪氨酸激酶 3（FLT3）突變大約占所有急性髓系白血病（AML）病例的三分之一，此類患者的臨床預(yù)后更差。

“我們知道酪氨酸激酶 3（FLT3）陽性的急性髓系白血病（AML）患者可能要比其他突變的患者面臨著更糟糕的結(jié)果，有些急性髓系白血病（AML）患者在接受造血干細(xì)胞移植（HSCT）之后可能會出現(xiàn)緩解，但不幸的是，一些患者卻會再次復(fù)發(fā)。”MORPHO試驗的首席研究員，來自美國約翰霍普金斯大學(xué)的Mark Levis說道。“鑒于這一現(xiàn)實，這項關(guān)于Gilteritinib用于干細(xì)胞移植術(shù)后的急性髓系白血病（AML）患者的試驗研究是令人興奮的。”

這家日本制藥公司尚未公布提交藥物審批的具體日期，但鑒于該公司于2015年開始啟動了III期研究計劃，一些分析人士認(rèn)為，可能會在明年年初獲得批準(zhǔn)，雖然Gilteritinib用于治療復(fù)發(fā)性急性髓系白血病（AML）患者M(jìn)ORPHO試驗的主要結(jié)果要到2020年才會全部完成。

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