英國國家健康與保健研究所（NICE）經過協商后決定，堅持不予以推薦武田制藥公司（Takeda）的多發性骨髓瘤治療新藥Ninlaro在英格蘭和威爾士NHS范圍內常規使用。

該機構重申了其立場，即Ninlaro（ixazomib）用于治療復發性或難治性多發性骨髓瘤是不符合成本-效益原則的，而武田制藥公司（Takeda）未能說服國家健康與保健研究所（NICE），該藥物與目前多發性骨髓瘤的其他治療方法相比，能夠延長多發性骨髓瘤患者的壽命。

英國國家健康與保健研究所（NICE）一開始拒絕該藥物是在其四月發布的指導草案，當時還同時發布了關于該藥物的第二次負面評價咨詢文件（ACD）。文件稱，Ninlaro不符合癌癥藥物基金（CDF）的納入標準，NHS不支持該藥物作為后備藥物。

Ninlaro是在去年十一月獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準，成為第一個在歐洲注冊的口服有效的蛋白酶體抑制劑。它的用法是與賽爾基因（Celgene）的重磅免疫調節藥物Revlimid（來那度胺）和地塞米松聯合用藥。

Ninlaro的獲批是基于III期TOURMALINE-MM1試驗的結果。該試驗結果顯示，采用武田制藥（Takeda）這種藥物進行治療的多發性骨髓瘤患者的無進展生存期更長——平均為20.6個月，相比較而言，對照組為14.7個月。該試驗的數據仍在不斷增加中，要想獲得NICE的批準，希望試驗的終結果能夠顯示出該藥物對多發性骨髓瘤患者的總體生存率能夠產生積極影響。

在談到NICE的決定時，英格蘭和愛爾蘭武田制藥公司（Takeda）總經理Adam Zaeske說：“我們認為，我們所提出的方案能夠很好地解決NICE在第一次負面評價咨詢文件（ACD）中提出的不確定性，對于該委員會的終決議草案我們深感失望。”

“同時，我們也承認，NICE在評估新的聯合用藥方案時面臨著重大挑戰。我們將致力于找到一個解決方案，并將在下一階段作出強有力的反應，”他繼續說道。

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