搖頭丸藥物中的活性有效成分突破了重重阻礙，成為了治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）的處方藥。

致幻劑多學(xué)科研究協(xié)會（MAPS）于2017年8月26日發(fā)布的一份聲明稱，搖頭丸成分——MDMA，獲得了美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“突破性藥物認(rèn)證”。致幻劑多學(xué)科研究協(xié)會（MAPS）是一個倡導(dǎo)致幻劑醫(yī)學(xué)研究的非營利性組織。

“突破性藥物認(rèn)證”這一術(shù)語意味著美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）將會“加快對該藥物的開發(fā)和審批”。獲得“突破性藥物認(rèn)證”的藥物一般都是用于治療嚴(yán)重或是危及生命的疾病或問題的藥物；這類藥物也提供了初步臨床證據(jù)，表明該藥物可能比現(xiàn)有治療方法的療效更為顯著。

“通過授予該藥物突破性療法的認(rèn)證，F(xiàn)DA已經(jīng)同意這種藥物用于治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）可能比現(xiàn)有的其他同類藥物具有更顯著的優(yōu)勢和更大依從性，”致幻劑多學(xué)科研究協(xié)會（MAPS）這樣說道。

致幻劑多學(xué)科研究協(xié)會（MAPS）已資助關(guān)于將MDMA配合心理治療用于創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）的臨床試驗(yàn)。根據(jù)FDA的新進(jìn)程，該協(xié)會將推進(jìn)3期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在2018年進(jìn)行臨床試驗(yàn)。3期臨床試驗(yàn)是在早期試驗(yàn)已經(jīng)能夠確定這種新藥物有效且安全的情況下進(jìn)行的。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）計(jì)劃，3期試驗(yàn)將會在更大規(guī)模的創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）人群中進(jìn)行的，比之前的試驗(yàn)更能證實(shí)這種藥物治療效果如何，并將這種新療法與現(xiàn)有的治療方法進(jìn)行比較。

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