根據本文提出的I期臨床試驗數據,使用免疫檢查點抑制劑奈非必利治療在一些晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中獲得了持久的反應,五年存活率為16%。
根據國家癌癥研究所的SEER數據,晚期肺癌和支氣管癌患者的5年生存率為4.3%,而晚期非小細胞肺癌患者的5年生存率為4.9%。
Julie Brahmer說:“這是用免疫檢查點抑制劑治療的轉移性非小細胞肺癌患者的長期存活率的第一份報告。我們的研究結果表明,對于一小部分患者,免疫治療可以工作很長時間。
“本研究報告的五年總體生存率遠遠高于接受標準治療的患者人數,統計顯示,大多數晚期疾病患者在診斷一年內死亡,轉移性非小細胞肺癌的5年生存率約為4%。
Brahmer及其同事使用來自I期臨床試驗CA209-003的隊列的數據,其中嚴重預處理的晚期非小細胞肺癌患者無論其腫瘤PD-L1狀態如何都被隨機分配三個不同劑量水平的奈非必利。此次試驗數據的先前分析表明,尼莫單抗在該患者群體中具有有希望的臨床活性,隨后的臨床試驗數據導致美國食品和藥物管理局批準尼伐單抗用于晚期非小細胞肺癌患者的二線治療。
在I期臨床試驗中,129位患者隨訪至少約58個月,其鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的總生存率分別為16%和15%。
幸存了五年或以上的16名患者中,有9名是男性,12名是現任吸煙者。12例有部分反應。
8名患者完成兩年治療而且無副作用,4例因副作用而及早停藥。根據Brahmer的說法,這12例患者均無需進一步治療。“雖然這說明了反應的耐久性,但需要進一步的評估來確定癌癥是否被免疫系統完全消除”。
盡管參加試驗需要基線腫瘤活檢,但幾名患者沒有足夠的腫瘤樣本來確定PD-L1的狀態。蛋白質PD-L1的存在和數量被認為是可以鑒定對靶向PD-1 / PD-L1途徑的免疫檢查點抑制劑(例如尼莫單抗)的患者的生物標志物。然而,PD-L1狀態與該小組患者的長期生存率無明顯關聯。