（每日健康） - 美國食品和藥物管理局已經(jīng)批準了Opdivo（nivolumab）治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。

Opdivo通過靶向PD-1 / PD-L1細胞起作用。FDA今年早些時候批準了Opdivo，以治療晚期鱗狀上皮癌非小細胞肺癌患者，采用鉑類化療，其疾病無進展。近的批準擴大了Opdivo用于治療非鱗狀非小細胞肺癌患者的使用。

Opdivo對非鱗狀非小細胞肺癌的安全性和有效性在582例晚期非小細胞肺癌患者的Opdivo或多西紫杉醇治療中進行了評估。用Opdivo治療的參與者平均生活12.2個月，而多西紫杉醇治療的患者平均壽命為9.4個月。用Opdivo治療的患者中有19％的患者腫瘤完全或部分消退，平均持續(xù)17個月，而服用多西紫杉醇的患者平均持續(xù)時間為12個月，平均持續(xù)6個月。Opdivo常見的副作用是疲勞，肌肉骨骼疼痛，食欲降低，咳嗽和便秘;還有免疫介導的副作用的風險。

來自患者腫瘤亞組的樣品的評估表明，非小細胞肺癌中PD-L1表達的水平可能有助于鑒別由于Opdivo治療而更有可能存活的患者。該公司在新聞稿中說：“因此，F(xiàn)DA今天批準了PD-L1 IHC 28-8 pharmDx檢測來檢測PD-L1蛋白表達水平，并幫助醫(yī)生確定哪些患者可能受益于Opdivo治療。”

Opdivo由Bristol-Myers Squibb銷售，總部位于美國賓夕法尼亞州的普林斯頓。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx測試由位于加利福尼亞州卡皮特里亞的達科北美公司銷售。

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