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英國Motif Bio生物制藥公司新研發的一種新型抗生素在后期臨床試驗中達到預定目標,這一消息一出,該公司的股票立即出現飆升。

Motif Bio生物制藥公司表示,在REVIVE-2試驗中,該公司新推出的拳頭藥物Iclaprim用于治療急性細菌性皮膚及皮膚結構性感染(ABSSSI)患者具有獨特的作用機制——達到萬古霉素(抗生素)標準治療的療效,公司將于明年向美國監管機構提交申請文件。

這種新型藥物,是一種能夠抑制細菌二氫葉酸還原酶的全新的二氨基嘧啶類藥物。該藥物之所以重要,是因為它可為已對其他抗生素產生耐藥性的革蘭氏陽性菌感染提供一種新的治療選擇。所謂耐藥性革蘭氏陽性菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)等“超級細菌”。

目前,我們迫切需要有新的抗生素來對付耐藥性抗生素日益增多所帶來的威脅。全世界每年大約有700,000人死于耐藥性細菌感染,如果不采取行動,這一數字預計將在2050年以前上升至1,000萬。

除了其特有的全新作用機制之外,Iclaprim似乎也不會對腎臟造成毒性損傷。而那些使用萬古霉素治療細菌感染的患者則常常會出現腎臟損傷,這就意味著這部分細菌感染患者需要進行監測,且某些病例還需要對其使用劑量及時進行調整。

Motif Bio生物制藥公司將Iclaprim定位為單藥治療的一線藥物,急性細菌性皮膚及皮膚結構性感染(ABSSSI)患者還未確定引起感染的病原體之前就可以直接給藥。該公司表示,該藥物可作為美國每年360萬罹患此類感染人群當中將近四分之一的細菌感染且同時患有腎臟疾病的患者的一種候選治療藥物。

REVIVE-2研究的主要研究者,來自美國杜克大學醫學院的Ralph Corey說道,Iclaprim的固定劑量以及無腎毒性的特點,使其成為急性細菌性皮膚及皮膚結構性感染(ABSSSI)的一個重要的全新治療選擇。

“急性細菌性皮膚及皮膚結構性感染(ABSSSI)是一種極為嚴重的感染,患者往往因此而住院好幾天,”他說道。“許多急性細菌性皮膚及皮膚結構性感染(ABSSSI)患者出現各種并發癥,比如腎功能損害和糖尿病,對于這部分患者來說,迫切需要有更好的治療方案。”


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