由于美國長期深陷于阿片類藥物濫用的危機,幾周前,特朗普總統宣布全國進入緊急狀態,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,丁丙諾啡注射液是第一種也是唯一一種用于治療中度至重度阿片類藥物成癮的藥物,Indiviors公司旗下的Sublocade現已被批準用于已經開始使用粘膜給藥的含丁丙諾啡藥品進行治療,之后調整為每周一次的低劑量。
Sublocade是大腦內介導阿片類作用的μ-阿片受體的部分激動劑。通過維持一定血漿濃度的丁丙諾啡大量占領腦內阿片受體,從而阻斷阿片類藥物的愉悅效應。
在為期12周的臨床試驗中,Sublocade被證明能夠完全阻斷氫嗎啡酮(一種強效阿片類止痛藥)所帶來的快感。此外,該藥在24周以上的戒除無阿片類藥物的效果方面優于安慰劑。
Sublocade是一項重要的科學創新,代表了一種全新的治療方法,有助于阿片類藥物成癮患者獲得更長久的非法阿片類藥物戒除期,Indiviors公司首席執行官Shaun Thaxter解釋道。在阿片類藥物戒斷研究(Opioid Blockade Study)中,Sublocade實現了大多數阿片類藥物成癮患者對類阿片類成癮性長達整整一個月的完全戒斷。Sublocade是第一種也是唯一一種能夠在超過一個月的時間里,以穩定的血藥濃度(至少2毫微克/毫升)釋放丁丙諾啡的治療藥物。由于美國阿片類藥物成癮的危機已被宣布為國家公共衛生緊急情況,這種新療法的緊迫性從來沒有如此大過。Sublocade的獲批是不斷與阿片類藥物成癮作斗爭的的患者、家庭和社區向前邁出的重要一步。
預計在明年年初,Sublocade將面向美國的阿片類藥物成癮患者開放。
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