衛生署希望英國的藥物成本監管機構批準其癌癥藥物Halaven治療經過一輪化療后癌癥仍然存在的乳腺癌患者。
Halaven去年被國家衛生部門批準用于經過兩輪化療后治療乳腺癌患者,但日本公司希望通過獲得早期使用的批準來提高銷售。在指導草案中,國家健康與保健卓越研究所表示,雖然Halaven達到了被視為臨終治療的標準,但其生存數據仍不確定。 NICE說,考慮到它的成本,這種懷疑使得它成為不適當的選擇。
根據指南草案,Halaven與單獨化療相比平均增加了4.6個月的生存期。但是Eisai的藥物并沒有增加腫瘤不生長的時間。這使得評論者懷疑是否可以改善生存是由于藥物導致的,還是由于使用Halaven治療。考慮到每個質量調整年度的成本從36244英鎊到82743英鎊(48141美元到110000美元)不等,數據并沒有加在監管者身上。
當然,衛材可以回來,并提供可能贏得NICE的折扣。這就是輝瑞和諾華公司近為其癌癥藥物Ibrance和Kisqali所做的努力,以獲得NHS對乳腺癌常規使用的批準。
本月早些時候,在兩家公司同意保密折扣之后,NICE批準了針對HER-2陰性HR患者的藥物,盡管他們實際上可以延長患者生命的時間不確定性。 NICE指出,這兩種藥物已經表明它們可以平均延長10個月的癌癥生存期,并且在折扣前以每周期2,950英鎊的價格進入市場。
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