美國(guó)的乳腺癌患者或許很快就能用上一種名為L(zhǎng)ynparza（(olaparib）的新型乳腺癌片劑治療藥物，該藥物日前獲得美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）優(yōu)先審查權(quán)。

由阿斯利康（AstraZeneca，AZ）和默克（Merck & Co）兩家制藥公司共同研發(fā)及經(jīng)營(yíng)的聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP0抑制劑-（AZ）正在準(zhǔn)備用于那些之前已接受過化療，乳腺癌易感基因（BRCA）種系突變且HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

Lynparza在美國(guó)首次被批準(zhǔn)以膠囊制劑的形式用于卵巢癌的維持治療，如果Lynparza片劑能夠達(dá)到相同的療效，將會(huì)成為第一個(gè)獲批用于治療除卵巢癌之外其他適應(yīng)癥的PARP抑制劑類藥物。

阿斯利康制藥公司（AZ）全球藥物開發(fā)與首席醫(yī)療官，執(zhí)行副總裁Sean Bohen說道：“這是Lynparza作為PARP抑制劑已經(jīng)顯示出除了卵巢癌之外還對(duì)其他患者具有顯著療效的一個(gè)重要的里程碑意義的時(shí)刻。”

美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予Lynparza優(yōu)先審查地位是基于III期OlympiAD試驗(yàn)結(jié)果。該試驗(yàn)結(jié)果顯示，與化療組相比，接受lynparza片劑治療的乳腺癌患者的疾病進(jìn)展率或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了42%。

Bohen補(bǔ)充說道：“OlympiAD試驗(yàn)結(jié)果首次向大家證明，對(duì)于HER2陰性、BRCA種系突變的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者來說，靶向治療的臨床效益遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)了治療方案。”

Lynparza除了用于維持治療的適應(yīng)證之外，還適合用于之前已經(jīng)接受過三次或更多次前線化療的有害或可疑有害的BRCA種系突變的晚期卵巢癌成人患者。

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