美國食品與藥品監督管理局（FDA）已經批準了風箏制藥公司（Kite Pharma）的血癌治療藥物Yescarta（axicabtagene ciloleucel）用于彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的治療，這種嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療藥物將以每個療程高達373,000美元的價格沖擊市場。

Yescarta的獲批是風箏制藥公司（Kite）和它的新東家吉利德科技公司（Gilead Sciences）的一大勝利。該藥物成為被批準用于那些之前已經接受過兩種或多種全身治療的難治性或復發性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的CAR-T一線治療藥物。

吉利德科技公司（Gilead Sciences）總裁兼首席執行官John Milligan說道：“對于復發或難治的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者來說，這是一個意義非凡的日子，他們已經無藥可治了，他們一直在等待新的治療方法，Yescarta或許能夠幫助他們與淋巴瘤作斗爭。”

“風箏制藥公司（Kite）與吉利德科技公司（Gilead Sciences）將兩家公司的創新、人才和動力緊密結合，我們將迅速推進細胞治療研究，并為許多其他類型癌癥患者帶來新的治療選擇。”

該制藥集團稱，彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是常見的一類侵襲性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。在美國，適合采用CAR-T治療的大約7,500患者當中，彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）就占了五分之三。

風箏制藥公司（Kite）創始人Arie Bellergrun說道：“Yescarta獲得FDA批準對于復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者來說具有重大意義。”

美國食品與藥品監督管理局（FDA）的這項決定是基于ZUMA-1試驗數據。在該項試驗中，接受Yescarta單次注射治療的彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者當中有72%對治療反應有反應，這些患者當中有51%的患者沒有檢測到癌癥殘留。

然而，該藥必須標注黑框警告，建議那些潛在神經系統毒性和細胞因子釋放綜合征（CRS）的患者，該藥物可能會導致其出現低血壓、癲癇發作和幻覺。

目前，Yescarta正在接受歐洲藥品管理局（EMA）的審查，有望在2018年上半年在歐洲獲得批準。

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