葛蘭素史克生物公司(GlaxoSmithKline)研發(fā)的新帶狀皰疹疫苗Shingrix已第二次獲得批準(zhǔn),該藥物很可能會(huì)一鳴驚人,大家普遍認(rèn)為該藥物的獲批會(huì)是該公司能夠在短期內(nèi)大獲收益的關(guān)鍵所在。
美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)Shingrix用于預(yù)防50歲以上老年人帶狀皰疹,成為默克制藥公司(Merck & Co)Zostavax的首選替代藥物,后者是2006年開始上市的。該疫苗本月初在加拿大獲得批準(zhǔn)。
Shingrix是一種非活性的亞單位疫苗,兩個(gè)劑量肌肉注射給藥,而Zostavax是一種活性減毒疫苗,單劑量皮下注射給藥。然而葛蘭素史克生物公司(GSK)稱,試驗(yàn)表明,Shingrix能夠有效地改善對帶狀皰疹特別在老年人的預(yù)防作用,該公司聲稱其整體有效率在90%左右。
每年,大約有一百萬美國人患上帶狀皰疹,“隨著免疫系統(tǒng)喪失對感染產(chǎn)生強(qiáng)有力的有效反應(yīng)能力,帶狀皰疹的危險(xiǎn)性和嚴(yán)重性隨著年齡的增長而增加,”葛蘭素史克生物公司(GSK)疫苗部門的首席醫(yī)療官Thomas Breuer說道。“Shingrix是專門針對與老齡化相關(guān)的免疫功能減退人群。”
美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)不推薦為 Zostavax用于60歲以上的老年人,因?yàn)楹笳叩拿庖吖δ艹3J菧p退的。雖然沒有關(guān)于這兩種疫苗的頭對頭試驗(yàn),葛蘭素史克生物公司(GSK)已經(jīng)表明,給那些之前接種過默克制藥公司(Merck)Zostavax的人注射Shingrix可以恢復(fù)其免疫功能。
帶狀皰疹是由帶狀皰疹或水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)所致,后者也常常會(huì)引起水痘。免疫系統(tǒng)通常可以消滅水痘癥狀,此時(shí)病毒處于休眠狀態(tài),如果個(gè)體的免疫功能受到抑制的話,病毒就會(huì)再度復(fù)蘇,從而導(dǎo)致皮膚破損、疼痛。隨著年齡的增長,這種現(xiàn)象將會(huì)變得越來越普遍。
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