輝瑞制藥公司(Pfizer)已經說服英國國家健康與保健研究所(NICE)重新對其白血病治療藥物Besponsa進行審查,該藥物曾經在2017年遭到該機構的否決。
去年八月,英國國家健康與保健研究所(NICE)出于成本效益方面的考慮否決了Besponsa(inotuzumab ozogamicin)作為英國國家衛生服務系統內常規藥物用于治療成人復發性或難治性CD22陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)。在英國,大約有760例復發性或難治性CD22陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(ALL)患者,這是一種極具侵襲性的白血病,預后較差。
當時,據說在INO-VATE 試驗中,將Besponsa與目前急性淋巴細胞白血病(ALL)常規治療藥物氟達拉濱、阿糖胞苷和粒細胞(FLAG)化療方案聯合去甲氧基柔紅霉素的療效進行比較之后發現,Besponsa“并未顯示出在總體生存率方面具有優勢”。輝瑞制藥公司(Pfizer)稱,Besponsa治療急性淋巴細胞白血病(ALL)可使患者的完全緩解率翻倍,使其更有機會能夠接受干細胞移植。
報告還說,一項事后生存研究發現,接受Besponsa治療的急性淋巴細胞白血病(ALL)患者存活期為13.9個月,而接受標準治療的患者其存活期僅為9.9個月。
輝瑞制藥公司(Pfizer)在遭到英國國家健康與保健研究所(NICE)否決時提出了強烈反對,公司將這一決定描述為“NICE沒有現代抗癌藥物的價值進行恰當評估的另一個例子,使得急性淋巴細胞白血病(ALL)患者無法獲得一些療法,而這些新療法本來或許可以改變他們的生活”。
本周發表的聲明比預期的更為審慎,輝瑞制藥公司(Pfizer)英國分公司腫瘤藥物研發部門負責人Chris Eagle說道,NICE的此次重新評估“對英國這些脆弱的白血病患者來說,是個大好消息”。
“輝瑞一貫致力于與NICE協力合作,以確保符合條件的急性淋巴細胞白血病(ALL)患者能夠獲得接受Besponsa(inotuzumab ozogamicin)治療的資格,”他補充說道。