阿斯利康制藥公司（AstraZeneca）研發(fā)的重癥哮喘候選藥物Tralokinumab在其兩項III期臨床試驗相繼失敗后，上市希望渺茫。

在STRATOS 2研究中，與安慰劑對照組相比，接受Tralokinumab治療的重癥、失控的哮喘患者無法降低其每年哮喘的急性發(fā)作率，患者體內的生物標志物（呼出氣一氧化氮或FeNO）水平升高。在TROPOS試驗中，將其加入標準治療方案之后，并未實現(xiàn)顯著減少口服皮質類固醇激素類藥物的目標。

這兩項試驗的接連失利，很可能會直接導致哮喘研發(fā)項目的終結。阿斯利康制藥公司（AstraZeneca）首席醫(yī)療官Sean Bohen稱，“哮喘是一種極為復雜的疾病，目前的治療選擇極為有限”。

這對于這家英國大型制藥公司試圖擴張其在呼吸內科治療領域的野心是一次重大打擊，對于阿斯利康（AstraZeneca）來說，另一種晚期重癥哮喘候選藥物Benralizumab成功與否顯得尤為重要。Tralokinumab是白細胞介素-13（IL-13）抑制劑，而Benralizumab則是通過阻斷IL-5的活性發(fā)揮作用的。

Benralizumab正在美國、歐洲、日本等國家接受監(jiān)管部門的后審查，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將在年底前作出終裁決。

Tralokinumab的失利尚未走出困境，另一項試驗（STRATOS 1）也未能達到其試驗目標，而其他IL-13抑制劑——包括羅氏制藥（Roche）的Lebrikizumab和輝瑞制藥（Pfizer）的Anrukinzumab——也都在哮喘治療領域空手而歸。

全世界大約有3.15億哮喘患者，其中重癥哮喘患者高達10%，后者即使是使用大劑量支氣管擴張劑和包括慢性類固醇激素類藥物站內的抗炎藥物都無法控制。

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