百健制藥公司（Biogen）和雅培生命制藥公司（AbbVie）主動從全球市場撤回他們的多發性硬化癥（MS）治療藥物Zinbryta，并稱此舉符合多發性硬化癥（MS）患者的佳利益。

關于Zinbryta（達克珠單抗）安全問題的擔心不斷升級——特別是出現肝損傷和免疫相關性疾病的病例——終導致這一找回的決定，同一天，歐洲藥品管理局（EMA）宣布開始對多發性硬化癥（MS）治療藥物Zinbryta進行“緊急審查”。

這家歐盟（EU）監管機構表示，在接受過該抗體治療的多發性硬化癥（MS）患者當中已發現8例炎性腦病，其中7例在德國，1例在西班牙，包括腦炎、腦膜腦炎病例。

百健制藥公司（Biogen）在一份聲明中稱，鑒于“多發性硬化癥（MS）患者接受Zinbryta之后報告的不良事件的性質及其復雜性”，以及“接受該藥物治療患者的數量有限”，好是將Zinbryta完全撤出市場。公司還決定，停止Zinbryta的所有臨床試驗。

Zinbryta是在2016年獲批上市的，卻幾乎從來沒有正真正作為一種多發性硬化癥（MS）治療廣為使用過，這主要是因為其提示操作肝臟損傷風險的警告標簽。去年十一月，歐洲藥品管理局（EMA）報告說，該藥物存在安全隱患，這就使得該藥物被限制處方用于那些曾經嘗試過至少其他兩種緩解疾病治療藥物及無法用其他方法治療的多發性硬化癥（MS）患者。

這對該藥物的使用造成了可預見的影響，百健制藥公司（Biogen）報告稱，該藥物的市場銷售額從2016年的800萬美元增加至去年的超過5, 000萬美元——但數據顯示，去年第四極度與第三季度相比，同比下降了18%。

迄今為止，該藥已在歐盟（EU）、美國、瑞士、加拿大和澳大利亞上市，并擁有了一批喜歡這種溫和療法的追隨者，因為它每月只需注射一次，比β-干擾素治療的次數要少。

歐洲藥品管理局（EMA）建議，醫生應對目前正在使用Zinbryta進行治療的多發性硬化癥（MS）患者進行回顧檢查，“并盡快找到另一種替代療法”。

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