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Dermira制藥公司的痤瘡候選治療新藥DRM01未能在兩項III期臨床試驗達到試驗目標,這使得該公司遭受重創,或許需要數年時間才能緩過氣來。

這家美國生物科技公司的首席研發官員Luis Peñ表示,在CLAREOS-1和CLAREOS-2兩項研究中,與安慰劑組相比,DRM01(olumacostat glasaretil)均未能實現顯著減少炎性和非炎性皮膚病變部位計數,“基于我們到目前為止掌握的信息,我們希望停止這項研發計劃”。

這樣做的后果是Dermira制藥公司遭到了重創,消息一經傳出,該公司的股價立即縮水三分之二,因為大家一直對該試驗的成功抱有很高的期望。Dermira制藥公司在之前的II期研究報告中宣布獲得了積極和一致的結果,之后幾位分析師的報告顯示,該方案很有可能獲得成功。目前認為,該試驗的失敗很可能是由于減少III期所使用的中期劑量測距數據的劑量強度的決定所致。

這一用于治療痤瘡的外用藥物,是通過阻止乙酰輔酶A羧化酶抑制皮膚的皮脂分泌從而發揮作用的。該藥物一直有望作為近幾十年來的一種全新作用機制的痤瘡治療新藥,快速進軍高達30億美元的痤瘡產品美國市場。分析人士曾預測,該藥物一經推出,其銷售額將會達到2.5億美元以上。

事實上,Dermira制藥公司是繼Novan制藥公司和Foamix制藥公司之后第三家在痤瘡治療新藥后期試驗中宣告失敗的公司,后者均在2017年報告了痤瘡治療新藥試驗失敗的結果,這對于Dermira制藥公司來說,也算是一種冰冷的安慰吧。

秋天樹葉的DRM01dermira與后期的候選人叫格隆對甲苯磺酸酯治療多汗癥或過度出汗,這可能要求FDA的批準,今年卻被認為比痤瘡提供更小的市場機會。

同時在其管道是特應性皮炎- 13抑制劑lebrikizumab -這是由羅氏公司和授權給Dermira一筆價值高達14億美元,去年注射藥物。該方案處于中期臨床試驗階段。

即使它成功地到達市場,lebrikizumab將與特應性皮炎的其他藥物的追趕,包括賽諾菲、Regeneron的IL-4和il-13-targeting藥物dupixent(dupilumab),輝瑞的新局部治療Eucrisa(crisaborole)和潛在的其他藥物,如葛蘭素史克的哮喘藥物Nucala(-5),這是對皮膚條件二期。

值得慶幸的是Dermira,它坐擁超過5.5億美元的現金,將允許它使其他節目了,可能增加其管道來填補留下的空白DRM01。

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