一種抗體藥物已在美國獲得批準,將為那些對多種藥物產生耐藥性的HIV患者提供一種治療方案。
Theratechnologies公司的Ttrogarzo(Ibalizumab uiyk)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準作為那些過去曾經多次接受過抗逆轉錄病毒療法(ART)以及盡管采用聯合療法仍然正在努力抑制艾滋病病毒水平的HIV患者的輔助治療用藥。
這種注射型藥物與目前所有可用的HIV治療藥物不同,它是HIV患者正在進行的抗逆轉錄病毒療法(ART)之外,每兩周服用一次。它與CD4 T細胞受體的特定區域相結合,被認為可以防止HIV感染細胞而不會對免疫功能產生負面影響。
在談到這一藥物的獲批時,美國食品藥品監督管理局(FDA)抗病毒藥品研發部門的負責人Jeff Murray說道:“大多數HIV患者都可以通過兩種或多種抗逆轉錄病毒藥物聯合治療獲得成功。”
然而,“在過去使用過多種藥物進行了治療的HIV患者當中,有一小部分具有多重耐藥HIV,限制了他們的治療選擇,使他們面臨著HIV相關性并發癥和病情進展直至死亡的高風險。”他這樣說道。
根據這家加拿大研發公司介紹,Trogarzo是在近十年來獲批的具有全新機制的第一個HIV治療藥物,與其他抗逆轉錄病毒療法(ART)之間不存在相互作用,也不存在交叉耐藥性。在向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交上市申請的過程中,該藥物獲得了孤兒藥和突破性藥物認證,該公司稱,“這強調了對這一人群的治療意義”。
該公司已表示,打算在未來幾周內以每年118,000美元的價格推出該藥物,在過去六個月內一直在期待其上市申請能夠獲批。該公司的首席執行官Luc Tanguay曾表示,他期待該藥物的銷售額能夠節節攀升。
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