GW制藥公司的藥物Epidiolex獲得了歷史性的批準,這是有史以來首個大麻衍生的永久處方藥。
EpdioLeX是首個高度純化的基于植物源性大麻酚(CBD)的藥物,它缺乏與大麻的相關性,是第一種新型抗癲癇藥物(AEDs)。該口服制劑現已被批準用于治療與Lennox-Gastaut syndrome綜合征(LGS)或Dravet綜合征相關的兩歲及以上癲癇患者,這兩種是難治性的癲癇相關病癥。
分析人士認為,如果GW制藥公司能夠成功地在美國和其他主要全球市場上銷售該藥物,并增加更多適應癥的話,那么它每年可能會帶來高達20-30億美元的巨大銷售額。
然而,該公司卻將不得不等待較長一段時間才能推出該藥物,因為其活性成分植物源性大麻酚(CBD),根據美國法律需要重新進行安排。即使它并未高產,但植物源性大麻酚(CBD)仍然被歸類為1類管制藥品,后者是指那些不具有治療價值且濫用率高的藥物。
一旦這次再分類能夠在未來90天內完成,GW制藥公司將在美國推出Epidiolex。
Geoffrey Guy和Brian Whittle這兩位英國生物技術企業家于1998年成立了這家公司,自那時起,該公司已經走過了漫長的道路。
在與大麻類藥物治療機制有關的錯誤觀念做斗爭的過程中,GW制藥公司說服了英國、美國和其他國家的監管機構來接納他們研發的藥品,Epidiolex的獲批是該公司所獲得的一次重大突破。
GW制藥公司的第一個植物源性大麻酚(CBD)藥品是十年前首次獲批的Sativex,但Epidiolex已經展示出一個更為令人信服的證據,可用于治療這些難治性疾病。
GW的首席執行官Justin Gover說:“Epidiolex的獲批是具有歷史意義的里程碑事件,它為患者及其家屬提供了第一種也是唯一一種獲得美國食品與藥物監督管理局(FDA)批準的用于治療兩種嚴重的兒童期癲癇。”