歐洲藥品管理局（EMA）建議批準諾華制藥公司（Novartis）的Kymriah和吉利德科學公司（Gilead）/Kite制藥公司的Yescarta，為今年晚些時候或多或少推出這類免疫治療藥物推波助瀾。

在美國已獲批上市的Kymriah和Yescarta預(yù)示著在癌癥治療領(lǐng)域一個激動人心的免疫治療新時代的到來，但在第一批符合治療適應(yīng)癥的患者接受免疫治療之前，在歐洲仍然存在管理、償還等方面的問題有待解決。

同樣重要的是，應(yīng)設(shè)立專門的中心來管理和監(jiān)測這些使用“活性藥物”來進行治療的患者。這些免疫治療藥物的定價可能在30萬歐元或以上，縱然它們的成本無疑在歐洲各國都還有著廣泛的商量余地。

與在美國不同的是，這兩種藥物將直接面臨直接的競爭。Kymriah將獲批用于治療急性淋巴細胞白血病（ALL）兒科和年輕成年患者和彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，而后者是Kymriah和Yescarta之間的關(guān)鍵戰(zhàn)場。

Kymriah和Yescarta是兩種首創(chuàng)的先驅(qū)嵌合抗原受體（CAR）T細胞治療藥物，Kymriah和Yescarta分別于2017年五月和十月在美國上市。

歐洲藥品管理局（EMA）對于這兩種免疫治療藥物的批準已經(jīng)遠遠落后于美國對該類藥物的關(guān)注。這類免疫治療藥物已被證明能夠用于治療一些之前采用所有治療方法均告失敗的嚴重血癌病例。

“嵌合抗原受體（CAR）T細胞徹底改變了歐盟（EU）對抗嚴重且常常是致命性的疾病的現(xiàn)狀，”先進治療委員會（CAT）主席Martina Schüssler-Lenz博士說道。“Kymriah和Yescarta為癌癥治療提供了一種創(chuàng)新性的免疫治療方法，患者的細胞被重新修飾后重新注入體內(nèi)用來攻擊癌癥。”

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