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Suptavumab未能達到預防新生兒RSV感染的終點目標
2017.09.12再生元制藥公司(Regeneron)表示,將結束該公司已到后期的呼吸道合胞病毒(RSV)候選預防藥物的研發工作,因為該藥物III期臨床試驗結果令人失望。 Suptavumab未能在NURSERY研究中達到試驗
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Shire公司推出的干眼癥治療藥物Lifitegrast再次提交審批申請
2017.09.12愛爾蘭醫藥巨頭Shire公司熱切盼望著干眼癥治療藥物Lifitegrast能夠獲得歐盟(EU)批準,成為干眼癥治療領域的一匹黑馬。 總部位于愛爾蘭的Shire醫藥公司稱,去年在美國提交的以Xiid
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IL-6抑制劑Kevzara獲得歐盟批準用于治療風濕性關節炎
2017.09.11賽諾菲制藥公司(Sanofi)和再生元制藥公司(Regeneron)共同研發的重磅新藥白細胞介素-6(IL-6)抑制劑Kevzara繼一個月前獲得美國食品與藥品監督管理局(FDA)批準用于治療類風濕性關節炎(R
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NICE支持JAK抑制劑Olumiant用于類風濕關節炎的治療
2017.09.11英國醫藥成本-效益監督機構推薦禮來制藥公司(Eli Lilly)的JAK抑制劑Olumiant作為某些類風濕關節炎(RA)患者的治療藥物。 在指導草案中,英國國家衛生醫療質量標準署(NICE)表示
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FDA批準三聯復方藥物Vosevi用于治療全部基因型丙肝患者
2017.09.11美國食品與藥品監督管理局(FDA)已經批準吉利德科學公司(Gilead Science)的丙肝(HCV)治療三聯復方藥物Vosevi可作為現有藥物無法徹底清除體內丙肝病毒的丙肝患者的支持療法。
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美國FDA批準Austedo對用于治療成人遲發性運動障礙
2017.09.11以色列梯瓦制藥工業有限公司(Teva)于2017年8月30日宣布,美國食品與藥品監督管理局(FDA)批準了Austedo(deutetrabenazine)片劑可用于治療成人遲發性運動障礙。Austedo曾在2017年4月被批準用于
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FDA批準Mylotarg用于治療急性髓細胞樣白血病
2017.09.11美國食品與藥品監督管理局(FDA)于2017年9月1日批準Mylotarg(吉妥單抗)用于治療腫瘤細胞表達CD33抗原的急性髓細胞樣白血病(CD33陽性AML)初診成年患者。FDA還批準Mylotarg(吉妥單抗)可用
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FDA批準Gocovri用于帕金森氏病患者運動障礙的治療
2017.09.07阿達姆斯制藥公司(Adamas Pharmaceuticals)于2017年8月24日宣布,美國食品與藥物監督管理局(FDA)批準了Gocovri(金剛烷胺)緩釋膠囊(曾用名ADS-5102)用于正在接受左旋多巴治療的帕金森氏病患
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Faslodex獲批用作HR +、HER2 - 乳腺癌晚期單藥治療
2017.09.072017年8月28日,阿斯利康制藥公司(AstraZeneca)宣布,美國食品與藥品監督管理局(FDA)已經批準了Faslodex(fulvestrant)500mg可作為激素受體陽性(HR +)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2 -)且...
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FDA批準芐硝唑作為南美錐蟲病的第一個治療藥物
2017.09.072017年8月29日,美國食品與藥品監督管理局(FDA)通過了芐硝唑(Benznidazole)可用于治療2歲-12歲南美錐蟲病(Chagas disease)患兒的加速審批。這是首次在美國批準用于治療南美錐蟲病的治療藥